Apply for this job now

Quality Assurance Specialist

Location
Antwerpen, Antwerpen (Stad)
Job Type
Permanent
Posted
7 Sep 2022
Voor de farmaceutische tak van AKKA Belgium zijn we op zoek naar een Quality Assurance specialist.

Onder jouw takenpakket valt:

Nazicht en goedkeuren van policies, procedures, acceptatiecriteria, kwalificatie-en validatiedocumenten (plan, vereisten, protocol, rapport ...), wijzigingen en deviaties voor alle computerizeerde systemen (CS) met betrekking tot
Automatisatie (camera's, kartoneerders, MES, autoclaven, serialisatiesystemen ...),
Labo systemen (HPLC, GC, Empower, Lims , FTIR, NIR ...)
IT systemen (SAP, routers, servers, firewalls )
Verzekeren van geharmoniseerde CS validatieaanpak in projecten waarbij gecomputerizeerde systemen betrokken zijn
Eventueel nazicht en goedkeuren van kwalificatie-en validatiedocumenten voor andere domeinen (sterilisatie validatie, cleaning validatie, utilities aanpassingen, ...)
Afstemmen met auteurs omtrent commentaren bij de review (kan zowel in het nederlands als het engels zijn)
Quality Computer System Validatie input bij deviatie-onderzoeken binnen validaties (review finaal rapport, afsluiten taken in het SAP systeem)
Ondersteunen van inspecties en audit activiteiten
Realiseren van oplossingen voor gereguleerde niet-conforme GMP CS
Promoten van GMP bewustzijn een cultuur van voortdurende verbetering en bewerkstelligen van productieprocesverbeteringen door laatste trends in validatiegebruiken en goede praktijken.

Ervaring:

Must: Wetenschappelijke opleiding of gelijkwaardig door ervaring met eerste ervaring in een QA- (quality assurance) of cGMP-omgeving
Pluspunt:
Kennis van volgende standaarden: GAMP5; ICH Q9/Q10; FDA/EU/WHO regulations on CSV (21CFR210/211/820/Part11; EU Vol4 annex11.
Een sterke affiniteit met IT systemen samen met kennis van GMP en ervaring met Quality Assurance review werk en GMP

Als AKKA consultant,

Zal u:

Verantwoordelijk zijn voor diverse transversale projecten
Ondersteund worden in uw carrière door uw AKKA Manager
Controle hebben over uw trainingsplan en persoonlijke en professionele ontwikkeling
Lid zijn van een dynamische en samenwerkende gemeenschap van ingenieurs
Genieten van een permanent contract
Genieten van een competitief salaris pakket met verschillende extralegale voordelen

In geval van een technisch probleem, stuur je sollicitatie naar .
Apply for this job now

Details

  • Job Reference: 706151848-2
  • Date Posted: 7 September 2022
  • Recruiter: AKKA Technologies
  • Location: Antwerpen, Antwerpen (Stad)
  • Salary: On Application
  • Sector: Manufacturing Operations
  • Job Type: Permanent